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全球降糖藥Top 10榜,GLP-1、DPP-4獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷!

行業(yè)資訊 來(lái)源 : 本站小編 40928 次瀏覽 時(shí)間 : 2020-11-02
解讀:全球降糖藥top10

2019年,全球降糖藥物首次突破500億美元,與2018年相比增幅6.3%。

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如此規(guī)模下,哪些降糖藥品種能突出重圍,名列前茅?話不多說(shuō),先上圖:

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公開數(shù)據(jù)顯示,2019年全球銷量Top 10降糖藥合計(jì)銷售300.42億美元,占降糖藥市場(chǎng)的58.94%,頭部效應(yīng)明顯。

 

從類別來(lái)看,胰島素和DPP-4抑制劑均進(jìn)入成熟階段,胰島素市場(chǎng)規(guī)模208億美元,DPP-4抑制劑市場(chǎng)規(guī)模107億美元,在Top 10排行中各有3個(gè)品種入圍;

 

DPP-4抑制劑中,西格列汀的“老大”地位穩(wěn)固,2019年全球賣了34.82億美元,位列榜單第三位;利格列汀憑借10.26%的年增長(zhǎng)在奮起直追;西格列汀/二甲雙胍為入選Top10的唯一復(fù)方品種,2019年銷售額為20.41億美元,可見(jiàn),降糖藥的戰(zhàn)火已延伸至復(fù)方制劑行列。

 

GLP-1受體激動(dòng)劑為降糖藥市場(chǎng)增長(zhǎng)最迅猛的一員,2019年市場(chǎng)規(guī)模首次突破百億美元達(dá)112億美元,同時(shí)也是首次超越DPP-4抑制劑成為第二大類降糖藥(未來(lái)或?qū)⒊揭葝u素),度拉糖肽、利拉魯肽和索馬魯肽相繼入選降糖藥銷售Top 10。

 

榜單品種中,度拉糖肽憑借年銷額41億美元登頂最暢銷降糖藥。不過(guò),索馬魯肽強(qiáng)勢(shì)來(lái)襲、增長(zhǎng)潛力十足,2019年索馬魯肽銷售額18.60億美元,同比增長(zhǎng)526.26%,有望今年或明年超過(guò)度拉魯肽,成為GLP-1的新霸主。

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毋庸置疑,GLP-1、DPP-4已成為全球降糖藥銷售市場(chǎng)的主力部隊(duì),未來(lái)還有望再創(chuàng)佳績(jī)。

 

不過(guò),回看國(guó)內(nèi)市場(chǎng),卻有著截然不同的一番景象。

 

2019年,中國(guó)樣本醫(yī)院糖尿病用藥Top10銷售格局中,位居前列的多為阿卡波糖、二甲雙胍、格列美脲及胰島素類似物等,DPP-4抑制劑僅西格列汀入選,GLP-1受體激動(dòng)劑甚至無(wú)一產(chǎn)品上榜。

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究其原因,主要是:目前中國(guó)DPP-4抑制劑正邁向“壯年”,多款在研產(chǎn)品初出茅廬,預(yù)計(jì)未來(lái)2~3年進(jìn)入收獲期;而GLP-1受體激動(dòng)劑市場(chǎng)規(guī)模較小,行業(yè)處于品種導(dǎo)入與產(chǎn)品研制期,但未來(lái)市場(chǎng)潛力巨大。


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2017
年西格列汀、沙格列汀、維格列汀、利格列汀和阿格列汀等五種DPP-4抑制劑,被納入國(guó)家醫(yī)保。2018年上述五種藥品增速明顯,同比增速高達(dá)97%,市場(chǎng)占比由2017年的7.9%增至2018年的14.3%。

 

相關(guān)業(yè)內(nèi)人士估算,預(yù)計(jì)到2030年,DPP-4抑制劑在化學(xué)口服降糖藥的市場(chǎng)規(guī)模占比將達(dá)到42%,阿卡波糖和二甲雙胍的市場(chǎng)規(guī)模占比將分別降至20%12%。

 

隨著更多國(guó)內(nèi)企業(yè)相繼布局DPP-4抑制劑,從產(chǎn)品獲批情況和企業(yè)一致性評(píng)價(jià)申報(bào)也能很好印證這點(diǎn):

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值得注意是,DPP-4抑制劑已逐漸進(jìn)入大家視野。維格列汀片過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)已達(dá)8家,并順利入選第三批國(guó)家集采;苯甲酸阿格列汀片也有4家過(guò)評(píng),相信離入圍新一輪集采也不遠(yuǎn)了。

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利拉魯肽
,憑借高效、低風(fēng)險(xiǎn)等革命性優(yōu)勢(shì)讓其成為新時(shí)期GLP-1領(lǐng)域的寵兒。自2011年進(jìn)入中國(guó)起,銷量穩(wěn)步上升,2019年大賣9.26億元,同比增長(zhǎng)76.9%

 

目前僅原研諾和諾德在國(guó)內(nèi)獲批生產(chǎn)本品,已開展布局利拉魯肽注射液的企業(yè)包括:成都倍特(2018.10)、深圳翰宇(2019.11)、深圳健翔生物(2019.12),三者均以新4類化藥報(bào)產(chǎn),目前在審評(píng)審批中。

 

索馬魯肽,作為長(zhǎng)效皮下降糖類注射劑,201712月先在美國(guó)上市,只需每周注射1次(0.5mg、1mg)便能達(dá)到傳統(tǒng)口服降糖藥每天服藥1次的功效。

 

惠及糖尿病患者的用藥便利性,諾和諾德研發(fā)的本產(chǎn)品,還推出口服索馬魯肽片(7mg14mg),20199月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn),是第一款無(wú)需注射即可使用的GLP-1制劑。諾和諾德已在國(guó)內(nèi)開展本品的片劑、注射液的臨床試驗(yàn),目前均在研發(fā)階段。

 

受制于慢病藥物的價(jià)格敏感性,國(guó)內(nèi)降糖藥市場(chǎng)仍處于上一世代,胰島素和小分子藥為主,DPP-4GLP-1微乎其微。不過(guò)隨著維格列汀入圍集采、利拉魯肽進(jìn)入醫(yī)保,這一局面正在發(fā)生快速變化。質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品將留在市場(chǎng)上發(fā)光發(fā)熱,「優(yōu)勝劣汰、更新迭代」才能促進(jìn)藥品市場(chǎng)的良好發(fā)展。

來(lái)源:藥春秋


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