當?shù)貢r間11月9日,美國輝瑞(Pfizer)和德國BioNTech公司發(fā)布公告公布了新冠mRNA疫苗BNT162b2臨床試驗進展,這是第一個被公布的COVID-19疫苗人群保護力數(shù)據(jù)。中期分析顯示,相比安慰劑,間隔21天兩次接種該mRNA疫苗可以使有癥狀的新型冠狀病毒SARS-CoV-2感染率下降90%。而這一疫苗此前的預期保護效果僅為60%,目前的臨床試驗結果大大超過了預期。
輝瑞公司指出,目前的臨床試驗中已有94人感染,因此藥監(jiān)機構DMC建議輝瑞根據(jù)之前的試驗計劃開始中期分析。接種疫苗組和安慰劑組比較分析表明,在接種候選疫苗第二劑后7天,疫苗的有效率達到90%以上。這意味著在開始接種疫苗后的28天即可獲得保護。隨著研究的繼續(xù),最終疫苗有效率可能會有所不同。DMC尚未報告嚴重的安全隱患,并建議該研究繼續(xù)按計劃收集其他安全性和有效性數(shù)據(jù)。
BNT162b2的3期臨床試驗于7月27日開始,迄今已招募了43,538名參與者,截至2020年11月8日,其中38,955名受試者已接受了第二劑候選疫苗。輝瑞和BioNTech仍在繼續(xù)收集安全性數(shù)據(jù)。
輝瑞公司已經向FDA提交了緊急授權(EUA),并準備在預計的164人感染后結束臨床試驗。據(jù)輝瑞預測,其新冠疫苗產量2020年將達5000萬劑,到2021年將達13億劑。
不過,美國輝瑞(Pfizer)和德國BioNTech公司公布的數(shù)據(jù)不是很詳細,而且這只是初始數(shù)據(jù),最終的數(shù)據(jù)還需要等待。
此外,FDA今天緊急授權(EUA)了禮來的新冠抗體藥物bamlanivimab(LY-CoV555)用于輕、中度COVID-19治療。這是FDA授權的第一個治療COVID-19的抗體藥物,具有劃時代意義。
雖然全球新冠肺炎確診病例已超過5000萬例,但隨著疫苗、治療藥物好消息接連傳出,全球股市大漲,如果疫情能得到控制,對全世界都是一個好消息。
參考來源:輝瑞官網(wǎng),美國FDA官網(wǎng)